La Agencia de Medicamentos de EE.UU. tomará pronto su
decisión sobre la vacuna anti-Covid de Novavax, ya disponible en otros países.
Por Cuba Impacto
Expertos
independientes recomendaron este martes la autorización urgente en Estados
Unidos de la vacuna contra la Covid-19 de Novavax, dejando ahora en manos de la
Agencia de Medicamentos de Estados Unidos la decisión final sobre este producto,
ya disponible en muchos otros países.
Actualmente
hay tres vacunas autorizadas en Estados Unidos: las de ARN mensajero de Pfizer
y Moderna, y la de Johnson & Johnson. Pero el acceso a este último ha sido
restringido recientemente por las autoridades sanitarias, debido a un mayor riesgo
de trombosis grave. Ahora está reservada para adultos que se niegan a vacunarse
con Pfizer o Moderna, o que no pueden recibirlas por razones médicas o de
acceso limitado.
Técnica diferente
Algunos
esperan así que la vacuna Novavax, que utiliza una técnica diferente a las
demás, pueda constituir una alternativa adicional para los reacios al ARN
mensajero, en un país donde la tasa de vacunación de la población adulta se
estanca en poco más del 76 %.
“Tenemos
un problema muy serio en el uso de vacunas en Estados Unidos”, subrayó en la
introducción al encuentro Peter Marks, de la Agencia Estadounidense de
Medicamentos (FDA). “Todo lo que podamos hacer para que las personas se sientan
más cómodas aceptando estos productos que salvan vidas, tenemos que hacerlo”.
Los
expertos se reunieron a pedido de la FDA para analizar, durante debates
públicos, los datos de los ensayos clínicos de Novavax. En una votación al
final del día, decidieron que los beneficios de permitirlo superaban los
riesgos. La decisión final de la FDA rara vez difiere de la recomendación de
este comité.
90% de eficiencia
Si
bien algunos expertos lamentaron la falta de datos contra la variante de
Omicron actualmente en circulación, dieron la bienvenida al 90 % de eficacia
observado durante los ensayos clínicos. Parte del debate giró en torno a la
cuestión de la miocarditis, la inflamación del músculo cardíaco.
De
hecho, la FDA identificó seis casos entre las personas que recibieron la vacuna
Novavax durante los ensayos y expresó su preocupación de que este efecto
secundario pueda ser más común con Novavax que con las vacunas de Pfizer y
Moderna. Se podría incluir una advertencia en la autorización de emergencia de
Novavax.
Responsables
de la empresa, por su parte, repitieron este martes que no había, a su juicio,
"pruebas suficientes para establecer una relación causal" por el
momento entre los casos de miocarditis y la vacuna. Las acciones de Novavax se
suspendieron este martes por la mañana en Nueva York a la espera de esas
conversaciones.
Esta
vacuna de dos dosis se denomina “subunidad”: contiene un componente del virus
(pero no el virus completo) que desencadena una respuesta inmunitaria. Técnica
utilizada para las vacunas contra la tos ferina, la meningitis meningocócica y
la hepatitis B. Ya está autorizada en más de cuarenta países, entre ellos Reino
Unido, Francia, Canadá, Japón e India.
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